受晚婚晚育現象突出，高齡生育困難、不孕不育人群增多等因素影響，我國的生育狀況不容樂(lè )觀(guān)。根據2021年5月11日，第七次全國人口普查結果公布，我國的總和生育率跌至1.3，已進(jìn)入全球生育率最低的國家行列。據國家統計局數據，6年時(shí)間，我國凈增人口數量下降了858萬(wàn)人，2021年凈增人口數量創(chuàng )下了近60年來(lái)的新低，僅48萬(wàn)人。在此嚴峻形勢下，2021年中共中央政治局5月31日召開(kāi)會(huì )議，為進(jìn)一步優(yōu)化生育政策，應對人口老齡化，實(shí)施一對夫妻可以生育三個(gè)子女政策及配套支持措施。2022年3月5日的兩會(huì )中，政府工作報告也提出，完善三孩生育政策配套措施，將3歲以下嬰幼兒照護費用納入個(gè)人所得稅專(zhuān)項附加扣除，發(fā)展普惠托育服務(wù)，減輕家庭養育負擔。系列政策措施以人民為中心，以國策形式力求緩解群眾生育的后顧之憂(yōu)。
但在“三孩夢(mèng)”的美好期待中，除了“不想生”的難題待解，還有“不能生”的噩夢(mèng)。我國有近5000萬(wàn)對不孕不育夫婦。由于外部環(huán)境和初婚初育的推遲，我國已步入高不孕不育率國家行列，全國女性不孕癥的發(fā)生率在 12%~18%。中國工程院院士、生殖醫學(xué)專(zhuān)家喬杰團隊的調查結果顯示，在中國，每年因試管嬰兒增加的新生兒約有30萬(wàn)名，這相當于2021年凈增人口（48萬(wàn)）的60%。
其中部分有生育意愿，但卻受到不孕不育癥困擾的夫婦，面對輔助生殖技術(shù)較高的治療費用躊躇不前。
2021年9月15日，國家醫保局在答復人大代表建議時(shí)表示，人口發(fā)展是關(guān)系中華民族發(fā)展的大事情，在診療項目方面，將指導各地立足“?；尽钡亩ㄎ?，在科學(xué)測算，充分論證的基礎上，逐步把醫保能承擔的技術(shù)成熟、安全可靠、費用可控的治療性輔助生殖技術(shù)按程序納入醫保支付范圍。輔助生殖進(jìn)醫保，在一定程度上有望助推我國的人口增長(cháng)。
此前，2月21日，北京市醫保局會(huì )同市衛生健康委、市人社局印發(fā)《關(guān)于規范調整部分醫療服務(wù)價(jià)格項目的通知》（京醫保發(fā)〔2022〕7號），對公立醫療機構已開(kāi)展的63項醫療服務(wù)價(jià)格項目進(jìn)行了規范調整，其中對體外受精胚胎培養等53項輔助生殖技術(shù)項目進(jìn)行了統一定價(jià)。同時(shí)，將門(mén)診治療中常見(jiàn)的宮腔內人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)、精子優(yōu)選處理等16項涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)項目納入醫保甲類(lèi)報銷(xiāo)范圍。
究其原因，2021年8月，國家衛健委在答復政協(xié)委員提案時(shí)指出，當前受我國經(jīng)濟發(fā)展水平和醫?；I資能力限制，我國基本醫療保險只能立足于“?；尽?，不具備將支付范圍擴大到治療不孕不育費用的條件。有統計數據表明，對于小于35歲的女性，每個(gè)IVF治療周期的活產(chǎn)率為33.1%，即平均需要進(jìn)行3個(gè)IVF治療周期，才能出生自己的孩子，而女性在35歲以上時(shí)，所需IVF治療周期還會(huì )明顯增多。
從整個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)份額來(lái)看，輔助生殖器械95%、輔助生殖藥品80%依賴(lài)進(jìn)口，產(chǎn)業(yè)鏈上游幾乎完全依賴(lài)進(jìn)口品牌。高額的進(jìn)口產(chǎn)品費用，直接導致了治療費用增高。在現階段我國輔助生殖一個(gè)治療周期費用平均在4萬(wàn)元到5萬(wàn)元，此次北京醫保如果進(jìn)行實(shí)施，扣除較高的基因檢測類(lèi)項目，醫保覆蓋約8000元至11000元。
事實(shí)上，近年來(lái)輔助生殖行業(yè)在國內的確保持著(zhù)高速的增長(cháng)。在錦欣生殖醫療的招股書(shū)中，不孕不育的中國人越來(lái)越多。2017年中國大約有4770萬(wàn)對不孕癥夫婦，預計2023年不孕癥夫婦將增加至約5620萬(wàn)對。2017年，約有52.7萬(wàn)名患者在中國接受輔助生殖服務(wù)，并預期將于2023年增長(cháng)至約95.6萬(wàn)名，復合年增長(cháng)率達10.4%。
這么高的增速和市場(chǎng)規模，加速推動(dòng)醫療需求不斷增加。而不斷擴張的醫療需求促使醫療財政支出穩步增長(cháng)，讓立足于“?；尽钡奈覈踞t療保險大大承擔了相關(guān)壓力。
面對如此嚴峻形勢，我國少數企業(yè)開(kāi)始了相關(guān)試劑、設備、耗材等醫療產(chǎn)品的自主研發(fā)。確立行業(yè)技術(shù)標準的話(huà)語(yǔ)權掌握定價(jià)權和市場(chǎng)主導權，直接降低國民輔助生殖治療經(jīng)濟負擔。
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