四川省食品藥品監督管理局吳銳總監一行蒞臨艾偉孚生物

2017年12月27日，四川省食品藥品監督管理局黨組成員、藥品安全總監吳銳帶領(lǐng)醫療器械處處長(cháng)李華蒞臨我公司進(jìn)行調研，針對公司創(chuàng )新產(chǎn)品的轉產(chǎn)注冊工作進(jìn)行專(zhuān)項指導。

左起：李華處長(cháng)、王俊董事長(cháng)、吳銳總監、嚴飛總經(jīng)理、鐘凱

吳銳總監一行在公司領(lǐng)導的陪同下，現場(chǎng)考察公司研發(fā)生產(chǎn)車(chē)間，了解相關(guān)設施設備運行情況，詳細詢(xún)問(wèn)了公司產(chǎn)品研發(fā)、轉產(chǎn)、注冊相關(guān)工作進(jìn)度。參觀(guān)結束后，吳銳總監一行聽(tīng)取了我公司關(guān)于IVF全培養體系產(chǎn)品的專(zhuān)項匯報。吳銳總監充分肯定了公司創(chuàng )業(yè)團隊在醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、體系管理運行等方面已取得的成績(jì)。IVF全培養體系產(chǎn)品作為我省醫療器械典型的創(chuàng )新品種，在我省目前大力推進(jìn)扶持生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策背景下，具有顯著(zhù)的創(chuàng )新代表性。四川省局及相關(guān)處室將在產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、創(chuàng )新醫療器械評審申報等多方面，對公司提供全方位的支持和幫助。希望公司抓時(shí)間、趕進(jìn)度，合法、合規、高效的完成產(chǎn)品注冊申報工作，打破國外壟斷，在國產(chǎn)IVF產(chǎn)品領(lǐng)域早日形成創(chuàng )新性突破，成為我省醫療器械新領(lǐng)域的典型代表。

吳銳總監、李華處長(cháng)聽(tīng)取公司IVF項目專(zhuān)項匯報

匯報期間，吳銳總監、李華處長(cháng)特別對公司產(chǎn)品的臨床試驗單位落實(shí)、臨床試驗設計、臨床試驗管理等細節與公司相關(guān)工作人員進(jìn)行了深入的指導與交流。