成都艾偉孚生物科技有限公司應中國食品藥品檢定研究院邀請，于2018年4月24日在北京參加了中國食品藥品檢定研究院組織的關(guān)于“人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫療器械 細胞相容性評價(jià) 囊胚染色和計數方法”，“人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫療器械 培養液中氨基酸分析方法”兩項行業(yè)標準的起草研討會(huì )。
本次會(huì )議由中檢院器械所主持，以重慶市婦幼保健院副院長(cháng)黃國寧教授為代表的臨床專(zhuān)家就兩項標準涉及相關(guān)術(shù)語(yǔ)表達、試驗方法的確定提出了專(zhuān)業(yè)、嚴謹的要求；艾偉孚生物、Vitrolife、歐莞科技（歐文）作為IVF培養液研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)代表，主要圍繞標準起草的相關(guān)試驗內容、結果分析指標提出了相應的調整和修改建議。
“人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫療器械 細胞相容性評價(jià) 囊胚染色和計數方法”作為YY/T1434-2016有效的補充，有助于更加科學(xué)的評價(jià)囊胚形成質(zhì)量，進(jìn)一步確保IVF培養液培養效果。
“人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫療器械 培養液中氨基酸分析方法”對于IVF培養液主要氨基酸組份構成研究指明了評價(jià)方法，對于相關(guān)產(chǎn)品安全性、穩定性的評價(jià)確立了統一的標準。
在充分結合臨床專(zhuān)家、行業(yè)企業(yè)、科研機構多方的意見(jiàn)后，中檢院將盡快推進(jìn)兩項行業(yè)標準后續起草發(fā)布工作。
此次會(huì )議其他主要參與單位還有：中科院遺傳發(fā)育所、上海市計劃生育研究所。
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